Cuartos Limpios

Breve reseña y explicación

El cabello humano tiene entre 75 y 100 micras de diámetro y en comparación una partícula 200 veces más pequeña que un cabello (0.5 micras), puede causar problemas técnicos o riesgos en la vida humana; para asegurarse que cada cuarto limpio en el tiempo mantenga su capacidad de sostener el nivel de limpieza requerido o exigido, se recomienda realizar de acuerdo a la aplicación un Conteo de partículas para cuartos limpios ó una prueba más estricta (para hospitales, centros médicos, quirófanos, etc) de Validación de cuartos limpios (clasificación del aire)

Un cuarto limpio es un área con ambiente controlado, donde se fabrican, ensamblan o manufacturan productos, por lo que estos deben ser diseñados y construidos de forma técnica y profesional (realizamos diseños y montajes de cuartos limpios), los cuales no deben estar expuestos a partículas, es decir el número o concentración de partículas del ambiente está controlada según los límites exigidos para ese proceso; los contaminantes son generados por:

  • Personas
  • Actividades del proceso mismo
  • Instalaciones
  • Máquinas y herramientas

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El cuarto limpio se implementa según su objetivo de actividad:

  • Fabricación, reenvase o mezclas de medicinas
  • Áreas de cirugías
  • Áreas donde se encuentren instalados Filtros Hepa
  • Áreas que requieran control de ambiente, y se minimice la introducción, generación y retención de partículas dentro del cuarto.
  • Fabricación o ensamble de componentes electrónicos, semiconductores u otros
  • Manufactura de tipo óptico de alta calidad
  • Ensamble de equipo hidráulico o neumático

Los cuartos limpios, se diseñan y construyen usando métodos y protocolos muy estrictos y se encuentran con frecuencia en la industria electrónica, farmacéutica, médica, aeroespacial, automotriz y en otras industrias en el cual el ambiente de manufactura, es crítico. Lo anterior determina las variables que permiten controlar la contaminación que influyen en el diseño, construcción, mantenimiento, y validaciones periódicas de los cuartos limpios tales como:

  • Cantidad de partículas permitidas
  • Flujo de aire
  • Dirección del aire
  • Presurización de cada área
  • Temperatura
  • Humedad
  • Nivel de filtración
  • Cantidad de cambios o renovaciones del aire


Conteo de partículas

Breve reseña y explicación

Debido a la pandemia ocasionada por Covid-19, que en el año 2020 complicó la situación de salud mundial, los métodos para garantizar que exista un ambiente más seguro se han hecho más importantes que nunca.

De los factores que hace que un cuarto limpio cumpla con los requisitos necesarios es la cantidad de partículas en el aire; a continuación se muestra la tabla de la norma ISO 14644 del número máximo de partículas por tipo de cuarto limpio, el equivalente en Organización Mundial de la Salud (OMS) y tipo clase

Uno de los medios más usados para minimizar o eliminar las partículas en el aire, los riesgos de contagios no solo del Covid 19, sino además de muchos otros virus, son los filtros, dentro de los cuales hay varios tipos que nos permiten un nivel de filtración específica. Y la manera de asegurar la cantidad de partículas se realiza mediante un instrumento llamado contador de partículas del que hablaremos más adelante.

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Un filtro de aire es un dispositivo que elimina partículas sólidas como por ejemplo polvo, polen y bacterias del aire. Los filtros de aire encuentran una utilidad allí donde la calidad del aire es de relevancia especialmente en lo relacionado a la salud pública, el cuidado de productos médicos y alimentos. Los filtros de aire se usan principalmente en los sitemas de ventilación mecánica o flujos de aire forzado y dependen en gran medida de su nivel de eficiencia, para lo cual existe una tabla de normalización que define el tipo de desempeño esperado por cada filtro y así asegurar el nivel de pureza esperado en el ambiente donde se instala.

Para saber el número de partículas de un ambiente, se usa un instrumento llamado Contador de partículas este nos permite saber con un nivel de precisión aprobado por norma, el número de partículas que hay en el ambiente, es decir el nivel de contaminación actual. En general estos instrumentos miden la dispersión de luz e informan el tamaño de partícula como si la dispersión hubiera sido creada por una partícula totalmente esférica, por lo tanto la medición no corresponde exactamente a las dimensiones de la partícula, sino a las dimensiones de la partícula esférica que difractaría la misma cantidad de luz.

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Un conteo de partículas, se realiza con el contador de partículas para lo cual deberán realizarse unos cálculos previos y obtener los datos necesarios para saber el número de puntos donde se debe realizar el conteo y el tiempo mínimo, aplicando la correspondiente norma